第一類醫療器械備號：津械備20170271號

產品規格：紅色軟片型，咖啡色硬片型

產品結構及組成：由罐體、連接頭等組成。手動產生負壓。 

產品性能 ：

1、外觀 

    1.1 產品厚薄應均勻、外觀應潔凈、切口整齊，不得有污跡，色斑、雜質等缺陷。 

    1.2 產品的顏色應和標識的顏色一致，色澤應均勻，不得有肉眼可見明顯色差。

2、基本尺寸 

    2.1 罐體罐口的尺寸應符合表1的規定。 表1 罐體罐口直徑 罐體標識 外徑R mm 長度 mm 大 40＜R≤50 30-60 中 30＜R≤40 小 20＜R≤30 

    2.2 罐口厚度應均勻，其厚度應為7.0mm±0.5mm。 

3、耐高溫：產品進行耐高溫試驗后，產品應無破損、變形等不良現象，產品應能正常使用。 

4、耐低溫：產品進行耐低溫試驗后，產品應無破損、變形等不良現象，產品應能正常使用。 

5、負壓保持試驗：產品進行負壓保持試驗期間，不得有脫落或位移現象。 

6、化學性能：產品的浸提液酸堿度pH值范圍為6～9。

產品適用范圍：用于拔罐療法。

產品禁忌癥

    1、僅用于閉合性創面，皮膚潰破及開放性創面禁用。 

    2、孕婦禁止使用。 

    3、濕疹、皮膚病禁用。